Como Garantir a Qualidade nos Laboratórios de Análises Clínicas

Introdução

A garantia da qualidade nos laboratórios de análises clínicas é essencial para assegurar a precisão e confiabilidade dos resultados fornecidos aos pacientes. Neste glossário, iremos abordar os principais aspectos que devem ser considerados para garantir a qualidade nos processos laboratoriais, desde a coleta de amostras até a emissão dos laudos.

Qualificação dos Profissionais

A qualificação dos profissionais que atuam nos laboratórios de análises clínicas é um dos pilares para garantir a qualidade dos serviços prestados. É fundamental que os técnicos e biomédicos sejam devidamente capacitados e atualizados em relação às melhores práticas laboratoriais, garantindo assim a precisão e confiabilidade dos resultados.

Controle de Qualidade Interno

O controle de qualidade interno consiste na realização de testes regulares para monitorar a precisão e exatidão dos equipamentos e métodos utilizados no laboratório. Esses testes devem ser realizados por profissionais capacitados, seguindo protocolos padronizados e documentando os resultados de forma adequada.

Calibração de Equipamentos

A calibração regular dos equipamentos utilizados nos laboratórios de análises clínicas é fundamental para garantir a precisão dos resultados. Equipamentos descalibrados podem comprometer a qualidade das análises e gerar resultados incorretos, prejudicando o diagnóstico e tratamento dos pacientes.

Armazenamento Adequado de Amostras

O armazenamento adequado das amostras biológicas é crucial para garantir a integridade e estabilidade dos materiais coletados. As amostras devem ser armazenadas em condições controladas de temperatura e umidade, seguindo as recomendações específicas para cada tipo de análise.

Controle de Qualidade Externo

Além do controle de qualidade interno, os laboratórios de análises clínicas também devem participar de programas de controle de qualidade externo, realizados por instituições certificadoras. Esses programas envolvem o envio de amostras para análise em laboratórios de referência, permitindo a comparação dos resultados e a identificação de possíveis desvios.

Validação de Métodos Analíticos

A validação de métodos analíticos é um processo essencial para garantir a confiabilidade dos resultados obtidos nos laboratórios de análises clínicas. A validação deve ser realizada de acordo com as diretrizes estabelecidas pelos órgãos reguladores, garantindo a precisão e exatidão das análises realizadas.

Manutenção da Qualidade dos Reagentes

A qualidade dos reagentes utilizados nos laboratórios de análises clínicas também é um fator determinante para a precisão dos resultados. É fundamental que os reagentes sejam armazenados adequadamente, dentro do prazo de validade e seguindo as recomendações do fabricante, para garantir a confiabilidade das análises.

Segurança e Biossegurança

A segurança e biossegurança nos laboratórios de análises clínicas são aspectos fundamentais para garantir a integridade dos profissionais e dos pacientes. É importante que sejam adotadas medidas de prevenção de acidentes, controle de resíduos e uso adequado de EPIs, seguindo as normas e regulamentos vigentes.

Documentação e Rastreabilidade

A documentação e rastreabilidade dos processos laboratoriais são essenciais para garantir a qualidade e confiabilidade dos resultados. Todos os procedimentos realizados no laboratório devem ser devidamente registrados e rastreados, permitindo a identificação de possíveis falhas e a rastreabilidade das análises realizadas.

Auditorias Internas e Externas

As auditorias internas e externas são ferramentas importantes para avaliar a conformidade dos processos laboratoriais com as normas e regulamentos vigentes. As auditorias devem ser realizadas regularmente por profissionais qualificados, identificando oportunidades de melhoria e garantindo a qualidade dos serviços prestados.

Investimento em Tecnologia e Inovação

O investimento em tecnologia e inovação é essencial para garantir a qualidade e eficiência dos laboratórios de análises clínicas. A adoção de equipamentos modernos e sistemas informatizados contribui para a automação dos processos, redução de erros e agilidade na emissão dos resultados, proporcionando um atendimento mais rápido e preciso aos pacientes.

Conclusão

Política de Privacidade

LABORATÓRIO LABVITAL ANÁLISES CLÍNICAS E SAÚDE LTDA

O LABORATÓRIO LABVITAL, ciente da imprescindibilidade dos cuidados com as informações de seus pacientes/clientes, informa que conta com a integralidade de suas rotinas adaptadas às disposições da Lei Geral de Proteção de Dados – LGPD, razão porque apresenta os termos de sua Política de Privacidade.

Inicialmente, entenda-se que o consentimento, manifestado pelo Termo específico, consiste na livre manifestação através da qual o paciente/cliente autoriza o Laboratório a proceder o tratamento de seus dados pessoais dentro das estritas necessidades decorrentes da prestação do serviço.

Os principais dados pessoais disponibilizados ao Laboratório são o cadastro completo – por exigência legal e para possibilitar a identificação do paciente – e dados clínicos essenciais – importantes para a eficácia do processo analítico.

O Termo de Consentimento para pacientes menores de idade deverá ser firmado por seu representante legal, para tanto habilitado.

 

Dependendo da modalidade da prestação de serviços laboratoriais, os dados pessoais dos pacientes poderão ser compartilhados junto a terceiros, como laboratórios de apoio, clínicas de medicina do trabalho, operadoras de planos de saúde, Secretaria Municipal da Saúde e até mesmo junto aos empregadores, nos casos de realização de exames relacionados à medicina laboral.

Este compartilhamento somente é praticado nos casos da existência de compromisso formal de confidencialidade e sigilo junto ao terceiro destinatário dos dados pessoais, posto que nos comprometemos com a privacidade na contratação de terceiros que venham a ter acesso a essas informações, agregando -prestadores e tomadores de serviços comprometidos com a constante aplicação dos dispositivos da Lei Geral de Proteção de Dados.

Os dados pessoais de nossos pacientes/clientes e correspondentes documentos permanecerão arquivados pelo período necessário a atender à legislação em vigor, em especial as normas sanitárias que regulam o funcionamento dos laboratórios de análises clínicas, mormente a Resolução – RDC nº. 786 de 2023 da ANVISA.

Nos termos da LGPD, o cliente/paciente titular dos dados pessoais poderá, formalmente, requerer a sua exclusão do arquivo do Laboratório LABVITAL, desde que não haja conflito com as obrigações legais e regulatórias de armazenamento.

O Laboratório LABVITAL está em constante atualização e aprimoramento das práticas relacionadas à preservação dos dados pessoais de seus clientes/pacientes.

Todo paciente/cliente tem o direito de solicitar a adequação e complementação de seus dados pessoais, a sua portabilidade, bloqueio e eliminação, dentro dos limites antes indicados.

O Laboratório LABVITAL se coloca integralmente à disposição de seus pacientes/clientes para o fim de prestar todo e qualquer esclarecimento sobre sua Política de Privacidade, bem como quanto às suas práticas no tratamento de dados pessoais.

Nosso E-mail: qualidade@labvital.com.br

Responsável: Carlos Nyander Theiss